2011-10-19から1日間の記事一覧

コンピュータ化システム バリデーション(CSV)の考え方と進め方

医薬品・医療機器の製造設備・装置のコンピュータ化システムに要求されるValidation(CSV)をフィールドで実施する立場から、その考え方・進め方を具体的な資料を用いて解説!「コンピュータ化システム適正ガイドライン」を踏まえたコンピュー…