医薬品のライフサイクル延長戦略と各社事例
他社の事例に学び、自社の製品に応用、そして一歩先の手を考える。他社事例・変化する薬事行政、司法判例をふまえ、延長の秘策やヒントをつかむ！
＜製剤・薬物動態研究・分析研究・薬理研究の新戦略＞
〜どの時期にどんな試験を研究に組み入れると良いか〜
〜ＬＣＭを脅かす研究者の不用意な行動例とは〜
共催：Ｒ＆Ｄ支援センター
日時：2011年8月29日(月) 13:00〜16:30
[講座の趣旨]
2010年問題の只中、各社の医薬品のライフサイクル延長戦略が見えてきました。他社がとった延長戦略に対する理解を深め、それを自社の医薬品に応用することは大切。しかし、それだけで本当に大丈夫なのでしょうか。巨額の資金を投じた医薬品のライフサイクル（ＬＣＭ）を延長するには、従来戦略の「一歩先」を行くライフサイクル延長戦略の知恵を出すことが必要です。このセミナーでは変化するや薬事行政や司法判例を踏まえ、ＬＣＭ延長のへの秘策やヒントをつかめるセミナーにしたいと考えます。ＬＣＭ戦略の成功に向けて研究者、マネジメント、知財担当者のやるべきことを学びます。
[プログラム]
１．創薬研究のパラダイムシフト。
1) 変化する開発初期のカルチャー。
2) 変化する研究環境。
・急変する薬事行政と司法判例。
3) 製剤・薬物動態に関する重要な変化。
２．ＬＣＭ延長を考える際に必要な基礎知識。
1) 絶対にしてはいけない研究者・マネジメントの行動例。
2) 特許クレームの読み取り法。
3) 特許クレームのことば一つで権利化の成否が変わる！？
・審査官をうならせる明細書とクレーム。拒絶理由通知を打たれないために。
4) 各国での権利の違い。
３．各社のライフサイクル延長戦略。
1) 特許戦略と係争事例から学ぶ。
・成功例、失敗例その原因分析に学ぶ。
2) 実際の大手各社の医薬品のＬＣＭ戦略を学ぶ。
・大手各社の医薬品の実例を紹介。
3) ＬＣＭ展開を阻む敵を知ることから学ぶ。
・ＬＣＭのポイント。
・ＬＣＭの推定と習熟。
４．研究者と知的財産担当者の協力から生み出される知恵に学ぶ。
※どの時期にどんな試験を研究に組み入れると良いか。
・製剤研究者の試験研究。
・薬物動態研究者の試験研究。
・分析研究者の試験研究。
・薬理研究者の試験研究。
・合成研究者の試験研究。
５．ＬＣＭの成功に向けて。
1) 弁理士、コンサルタントはもちろん、翻訳家を活用。
2) 研究、マネジメント、知財の協力ネットワーク。
【質疑応答・名刺交換】
